Der US Food Safety Modernization ACT

Was bedeutet FSMA?
FSMA steht für Food Safety Modernization Act (Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit).

Die Geschichte des FSMA Der Food Safety Modernization Act (FSMA) der FDA wird als die umfassendste Reform der US-Lebensmittelsicherheitsgesetze seit mehr als 70 Jahren bezeichnet. Das Gesetz wurde ursprünglich am 4. Januar 2011 von Präsident Obama unterzeichnet, und in den vergangenen Jahren hat die FDA an der Ausarbeitung der endgültigen Vorschriften gearbeitet, die sie gemäß dem Gesetz umsetzen muss. Der Schwerpunkt des Gesetzes liegt auf einer wirksameren Vorbeugung von Lebensmittelsicherheitsproblemen in der US-amerikanischen Lebensmittelversorgung.

FSMA ist eine umfassende, von Grund auf neu gestaltete Regelung der Lebensmittelsicherheit in den USA. Das FSMA betrifft jedes Segment der Lieferkette der Lebensmittelindustrie vom Erzeuger bis zum Verbraucher. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat sieben wichtige Verordnungen vorgeschlagen. Die vorgeschlagenen Vorschriften werden sich darauf auswirken, wie Produkte angebaut, verpackt, verarbeitet, versandt und in die USA eingeführt werden. Der Food Safety Modernization Act verändert die Kultur des Lebensmittelsicherheitssystems in den Vereinigten Staaten.

Mit dem FSMA verlagert sich der Schwerpunkt der FDA auf die Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit durch die Vorbeugung mikrobieller Verunreinigungen, anstatt nur auf ein Problem zu reagieren, nachdem es bereits aufgetreten ist. Mit den neuen Änderungen der Lebensmittelsicherheitsvorschriften kommen auch neue Herausforderungen auf die Lebensmittelindustrie zu. Landwirte, Erzeuger, Erntehelfer und Verarbeiter müssen die Vorschriften vollständig verstehen, um die mit dem FSMA verbundenen Herausforderungen zu meistern. Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act) erfordert die Einhaltung einer Vielzahl von Standards und Verfahren, um das Gesetz zu erfüllen. Nachfolgend finden Sie einige bemerkenswerte Kommentare, die Ihnen bei der Einhaltung des FSMA helfen sollen.

FSMA verstehen Eine der ersten Herausforderungen, denen sich Unternehmen stellen müssen, wenn sie sich mit dem FSMA befassen, ist das Verständnis des Gesetzes und der Vorschriften zu seiner Umsetzung. Dazu gehören Präventivkontrollen, spezifische Anforderungen für importierte Lebensmittel, Lebensmittelsicherheitsinspektionen, der hygienische Transport von Lebensmitteln und Fristen für die Einhaltung der Vorschriften. Die Feststellung, wo die einzelnen Vorschriften einzuordnen sind und welche Vorschriften für Lebensmittelbetriebe gelten, kann anfangs überwältigend sein. Die Durchführung einer Lückenanalyse ist eine gute Idee für diese erste Herausforderung, da sie einem Unternehmen Aufschluss über seinen aktuellen Stand und die zu ergreifenden zukünftigen Schritte gibt. Die FSPCA (Food Safety Preventice Controls Alliance) arbeitet daran, der Lebensmittelindustrie diesen Übergang zu erleichtern, indem sie eine von der FDA zugelassene Schulung zu den Vorschriften für Produktsicherheit und Präventivkontrollen durchführt. Dies wird es der Safe Food Alliance ermöglichen, öffentliche und Vor-Ort-Schulungen sowie Beratungsdienste für Unternehmen anzubieten, die Beratung benötigen - halten Sie im kommenden Jahr Ausschau nach diesen Schulungen!

Was hat FSMA angestoßen?

Als Ergebnis der nach dem PCA-Ausbruch gestarteten Kampagne unterzeichnete Präsident Barack Obama den Food Safety Modernization Act, den die FDA als die umfassendste Reform der Lebensmittelsicherheitsgesetze seit 70 Jahren bezeichnet. "

The FDA Food Safety Modernization Act (FSMA), enables FDA to better protect public health by strengthening the food safety system. It enables the FDA to focus more on preventing food safety problems rather than relying primarily on reacting to problems after they occur. A series of high profile food outbreaks generated increased consumers fear and interest, but 3 major events promoted the congress to sign FSMA into law:

1- The 2006 E.coli multistates outbreak (26 US states) linked to frozen uncooked spinach sickened 200 people (100’s were hospitalized) and led to five deaths : There was an outbreak of food-borne illness caused by Escherichia coli (E. coli) bacteria found in uncooked spinach in 26 U.S. states.

2- The 2007 melamine outbreak linked to contaminated pet food from China

3- The 2008-9 salmonella outbreak where the Peanut Corporation of America (PCA) knowingly sold tainted peanut butter which killed nine people and sickened 714 others, some critically, across 46 states. The responsible person was sentenced to life behind bars for knowingly shipping out deadly food.

Pcqi für Lebensmittel werden

Der offizielle PCQI-Ausbildungskurs des FSPCA wird von Dr. Faour-Klingbeil, einem zugelassenen Hauptausbilder, geleitet.

FSMA Rules

Aktuelle gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivkontrollen für Lebensmittel für den Menschen
Diese Vorschrift gilt für Lebensmittelbetriebe, die gemäß Abschnitt 415 des Food, Drug & Cosmetic Act registriert sind, und verlangt von ihnen die Umsetzung eines Lebensmittelsicherheitsplans, der eine Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivkontrollen zur Minimierung oder Vermeidung der festgestellten Gefahren umfasst.

Die betroffenen Einrichtungen müssen über einen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan verfügen und diesen umsetzen, der eine Reihe von Punkten umfasst:

  • Gefahrenanalyse: Identifizierung aller bekannten oder vernünftigerweise vorhersehbaren biologischen, chemischen und physikalischen Gefahren
  • Präventivkontrollen: Einrichtung von Präventivkontrollen - wie z. B. Prozesskontrollen, Kontrollen von Lebensmittelallergenen und Hygienekontrollen - zur Bekämpfung von Gefahren, die in den hergestellten Produkten auftreten
  • Überwachung und Management von Präventivkontrollen
  • Lieferkettenprogramm: Implementierung eines risikobasierten Lieferkettenprogramms
  • Rückrufplan

Normen für den Anbau, die Ernte, die Verpackung und die Lagerung von Lebensmitteln für den menschlichen Verzehr Die Produktsicherheitsvorschrift gilt für erfasste Betriebe und "legt wissenschaftlich fundierte Mindeststandards für den sicheren Anbau, die Ernte, die Verpackung und die Lagerung von Obst und Gemüse für den menschlichen Verzehr fest".

Diese Standards gelten jedoch nicht für Produkte, die selten roh verzehrt werden, für Produkte, die für den persönlichen Verbrauch oder für den Verzehr auf dem Bauernhof bestimmt sind, oder für Produkte, die keine rohen landwirtschaftlichen Erzeugnisse sind.

Zu den wichtigsten Anforderungen gehören außerdem die folgenden:

  • Mikrobiologische Normen für landwirtschaftliches Wasser und biologische Bodenverbesserungsmittel tierischen Ursprungs
  • Überwachungs- und Korrekturmaßnahmen für domestizierte und wilde Tiere
  • Maßnahmen zur Vermeidung der Kontamination von Sprossen
  • CGMP-ähnliche Anforderungen an die Gesundheit und Hygiene der Arbeitnehmer, Ausrüstung, Werkzeuge und Gebäude

Hygienischer Transport von Lebens- und Futtermitteln
Das Hauptziel dieser Vorschrift besteht darin, Lebensmittel während des Transports vor Verunreinigungen zu schützen, indem Probleme wie die nicht ordnungsgemäße Kühlung von Lebensmitteln, die unzureichende Reinigung von Fahrzeugen zwischen den Ladungen und der nicht ordnungsgemäße Schutz von Lebensmitteln verhindert werden.

Die Anforderungen gelten für Versender, Verlader, Kraftfahrzeug- und Eisenbahntransporteure sowie Empfänger, die an der Beförderung von Lebens- und Futtermitteln beteiligt sind. Allerdings gelten diese Anforderungen aufgrund gesetzlicher Beschränkungen nicht für den Transport per Schiff oder Flugzeug.

Insgesamt legt die Vorschrift mehrere Anforderungen fest:

  • The Konstruktion und Wartung von Fahrzeugen und Transportausrüstung
  • >Maßnahmen,
  • Schulung des Transportpersonals in hygienischen Transportpraktiken und Dokumentation der Schulung
  • Führung von Aufzeichnungen über schriftliche Verfahren, Vereinbarungen und Schulungen

Akkreditierte Drittzertifizierungen Die Vorschrift legt "den Rahmen, die Verfahren und die Anforderungen für Akkreditierungsstellen, die eine Anerkennung durch die FDA anstreben, sowie die Anforderungen für Drittzertifizierungsstellen, die eine Akkreditierung anstreben" fest.

Diese Stellen werden in der Lage sein, Audits zur Lebensmittelsicherheit durchzuführen und zu bescheinigen, dass ausländische Lebensmittelbetriebe und die von diesen Betrieben hergestellten Lebensmittel die geltenden FDA-Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit erfüllen.

Außerdem veröffentlichte die FDA auf ihrer Website ein öffentliches Verzeichnis der anerkannten Akkreditierungsstellen sowie eine Liste der akkreditierten Drittzertifizierungsstellen.

Das FSMA nennt zwei Verwendungszwecke für Zertifizierungen im Rahmen dieses Programms:

  • Um die Berechtigung zur Teilnahme am Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) zu belegen
  • Um zu verhindern, dass potenziell schädliche Lebensmittel in die Vereinigten Staaten gelangen.

Programm zur Verifizierung ausländischer Lieferanten (FSVP)
Die Verordnung über das Foreign Supplier Verification Program gilt für Importeure von Lebensmitteln (Mensch und Tier) in die Vereinigten Staaten. Sie verpflichtet diese Importeure, bestimmte risikobasierte Aktivitäten durchzuführen, um zu überprüfen, ob die in die Vereinigten Staaten eingeführten Lebensmittel in einer Weise hergestellt wurden, die den geltenden US-Sicherheitsstandards entspricht.

Gemäß dieser Verordnung ist ein Importeur definiert als "der US-Eigentümer oder Empfänger eines Lebensmittels, das zur Einfuhr in die Vereinigten Staaten angeboten wird. Wenn es keinen US-Eigentümer oder -Empfänger gibt, ist der Importeur die US-Vertretung oder der Vertreter des ausländischen Eigentümers oder Empfängers zum Zeitpunkt der Einfuhr, was durch eine unterzeichnete Einverständniserklärung bestätigt wird".

Darüber hinaus sind Importeure verantwortlich für Maßnahmen wie:

  • Feststellung bekannter oder vernünftigerweise vorhersehbarer Gefahren bei jedem Lebensmittel
  • Bewertung des von einem Lebensmittel ausgehenden Risikos auf der Grundlage der Gefahrenanalyse und der Leistung des ausländischen Lieferanten
  • Verwendung dieser Bewertung des Risikos eines importierten Lebensmittels und der Leistung des Lieferanten, um Lieferanten zuzulassen und geeignete Maßnahmen zur Überprüfung der Lieferanten festzulegen
  • Durchführung von Lieferantenkontrollen
  • Durchführung von Abhilfemaßnahmen

Aktuelle gute Herstellungspraxis, Gefahrenanalyse und risikobasierte präventive Kontrollen für Lebensmittel für Tiere
Die Anforderungen dieser Vorschrift gelten auch für Einrichtungen der Tiernahrung und verpflichten sie, einen Plan für die Lebensmittelsicherheit zu erstellen, wie dies auch bei der zuvor genannten Vorschrift der Fall war.

Generell müssen in- und ausländische Lebensmittelbetriebe, die gemäß Abschnitt 415 des Food, Drug & Cosmetic Act registriert werden müssen, die Anforderungen an risikobasierte Präventivkontrollen gemäß dem FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) sowie die modernisierten Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) dieser Vorschrift erfüllen (sofern keine Ausnahmeregelung gilt).

Abgesehen von dem Sicherheitsplan, der mit dem von Lebensmittelbetrieben, die Lebensmittel für den menschlichen Verzehr herstellen, vergleichbar ist, müssen die betroffenen Betriebe die aktuelle gute Herstellungspraxis (CGMP) für die Herstellung von Tierfutter befolgen, die unter Berücksichtigung der besonderen Aspekte der Tierfutterindustrie entwickelt wurde.

Strategien zum Schutz von Lebensmitteln vor vorsätzlicher Verfälschung
Diese Vorschrift zielt darauf ab, "vorsätzliche Verfälschungen durch Handlungen zu verhindern, die darauf abzielen, die öffentliche Gesundheit in großem Umfang zu schädigen, einschließlich terroristischer Handlungen, die auf die Lebensmittelversorgung abzielen". Die Anforderungen gelten sowohl für inländische als auch für ausländische Unternehmen, die sich bei der FDA als Lebensmittelbetriebe registrieren lassen müssen - sehr kleine Unternehmen und landwirtschaftliche Betriebe sind von der Regelung jedoch nicht betroffen.

Alle unter die Regelung fallenden Einrichtungen müssen einen schriftlichen Lebensmittelschutzplan entwickeln und umsetzen, der eine Analyse der Schwachstellen, die Umsetzung von Abhilfestrategien, Verfahren zur Überwachung des Lebensmittelschutzes, Abhilfemaßnahmen und die Überprüfung umfasst.

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